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7月26日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神,落實(shí)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作電視電話會(huì)議部署要求,總結(jié)上半年工作,分析形勢(shì),交流經(jīng)驗(yàn),對(duì)下半年工作進(jìn)行再部署再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話。局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。
會(huì)議指出,今年以來(lái),全國(guó)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)決扛起疫情防控政治責(zé)任,統(tǒng)籌做好保安全、促發(fā)展、提能力、強(qiáng)黨建各項(xiàng)工作,有效保障了人民群眾用藥安全有效。黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)全面加強(qiáng),扎實(shí)開展黨史學(xué)習(xí)教育,全面從嚴(yán)治黨不斷向縱深拓展。服務(wù)保障疫情防控大局取得新成績(jī),新冠病毒疫苗保質(zhì)量、保供應(yīng)取得重大成果,充分彰顯了藥品監(jiān)管部門的政治擔(dān)當(dāng)和履職擔(dān)當(dāng)。藥品安全質(zhì)量監(jiān)管凸顯新成效,藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破,創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械和兒童用藥等加速上市。藥品監(jiān)管能力建設(shè)邁出新步伐,藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)和監(jiān)管任務(wù)需求更加適應(yīng)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),今年是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年,是“十四五”開局之年,常態(tài)化疫情防控工作進(jìn)入關(guān)鍵階段,做好下半年藥品監(jiān)管工作意義十分重大。要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神,以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,立足保安全守底線、促發(fā)展追高線,全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監(jiān)管工作,管控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),深化藥品監(jiān)管改革,加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,確保“十四五”藥品監(jiān)管改革發(fā)展開好局、起好步。
李利在講話中對(duì)下半年需要重點(diǎn)抓好的六個(gè)方面工作提出要求。一要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神,推動(dòng)黨史學(xué)習(xí)教育學(xué)深做實(shí),切實(shí)把學(xué)習(xí)成效轉(zhuǎn)化為推動(dòng)藥品監(jiān)管改革發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。二要扎實(shí)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)工作,毫不放松抓好應(yīng)急審評(píng)審批,持續(xù)強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)管力度,提升批簽發(fā)質(zhì)量和效率,強(qiáng)化流通配送監(jiān)管,全力服務(wù)保障疫情防控大局。三要嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),突出做好防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品和領(lǐng)域監(jiān)管,完善藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制,扎實(shí)做好藥品案件查辦工作,保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。四要促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,深化審評(píng)審批制度改革,支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革,推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。五要全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,健全藥品監(jiān)管體系,完善藥品管理法規(guī)制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,加強(qiáng)監(jiān)管力量配備,提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六要堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo),持之以恒改進(jìn)干部作風(fēng),建設(shè)清正廉潔的藥品監(jiān)管隊(duì)伍,把藥監(jiān)系統(tǒng)全面從嚴(yán)治黨推向深入,切實(shí)以隊(duì)伍的廉潔保障工作的落實(shí)、監(jiān)管的權(quán)威。
焦紅在講話中總結(jié)了上半年藥品監(jiān)管工作,對(duì)下半年工作作了具體部署。一是全力服務(wù)保障疫情防控大局,確保新冠病毒疫苗質(zhì)量和供應(yīng),加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管。二是堅(jiān)決抓住高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管關(guān)鍵,堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解,強(qiáng)化常規(guī)疫苗品種監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織集中采購(gòu)中選產(chǎn)品的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管。三是深入貫徹高質(zhì)量發(fā)展理念,持續(xù)完善審評(píng)審批體系和機(jī)制,持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問(wèn)題,推進(jìn)科技重大專項(xiàng)和重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)研究,加快實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械裝備自主可控,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局的構(gòu)建,深化“放管服”改革,持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。四是不斷夯實(shí)藥品監(jiān)管能力建設(shè),加快配套規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)制修訂,加快推進(jìn)“十四五”規(guī)劃編制,深入推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,加快推進(jìn)智慧監(jiān)管。五是大力強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)保障,始終把作風(fēng)建設(shè)放在重要位置,建設(shè)擔(dān)當(dāng)務(wù)實(shí)的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。建立“親清”政商關(guān)系,堅(jiān)決反對(duì)形式主義、官僚主義,以敢碰硬、勇?lián)?dāng)、善作為的藥品監(jiān)管隊(duì)伍保障監(jiān)管事業(yè)奮勇前行。
會(huì)上,北京、上海、浙江、四川、山東等地藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)同志作交流發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局各司局負(fù)責(zé)同志,各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門班子成員及相關(guān)同志、四個(gè)審評(píng)檢查分中心負(fù)責(zé)同志分別在主會(huì)場(chǎng)和分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。
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