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                第十二屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議在武漢召開

                  9月24日,由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十二屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議(CIMDR)在湖北省武漢市開幕。湖北省副省長張文兵致歡迎辭,國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席開幕式并講話。

                  徐景和在講話中指出,國家藥監(jiān)局自2018年成立以來,認真貫徹習近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴”要求,堅守保護和促進公眾健康的崇高使命,堅定科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化的發(fā)展道路,持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,持續(xù)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)推進醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究,持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設,持續(xù)擴大醫(yī)療器械國際交流與合作,加快推進中國從制械大國到制械強國的跨越發(fā)展。

                  徐景和提出,醫(yī)療器械管理工作要堅持開放共贏原則,促進國際監(jiān)管規(guī)則協(xié)調(diào);堅持改革創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;堅持科學發(fā)展,推進監(jiān)管科學進步;堅持全程監(jiān)管,全力防控安全風險。在全球化、信息化時代,要堅守保護和促進公眾健康的大愛,緊握醫(yī)療器械科學發(fā)展的大勢,堅定共同打造人類衛(wèi)生健康共同體的大局,堅持科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的大道,為人類健康福祉作出新的更大貢獻。

                  本次會議緊密結(jié)合當前醫(yī)療器械監(jiān)管重點和抗疫熱點,在新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施的大背景下,圍繞“貫徹實施新《條例》,促進監(jiān)管科學新發(fā)展”主題,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、科技國合司、器審中心、標管中心等司局及直屬單位相關(guān)負責人全面解析了我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),詳細介紹了我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、標準管理、追溯體系建設、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關(guān)情況及最新進展。會議邀請了來自美國、日本、沙特等國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門代表、協(xié)會同仁和業(yè)界專家,通過線上線下的形式分享了相關(guān)國家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲,并對全球抗疫大環(huán)境下醫(yī)療器械領(lǐng)域應對疫情挑戰(zhàn)進行了探討。

                  除全體大會外,本次會議還圍繞當前醫(yī)療器械行業(yè)熱點問題,設置了醫(yī)療器械創(chuàng)新分會、醫(yī)療器械臨床評價分會、醫(yī)療器械監(jiān)管科學分會、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)分會、人因設計與可用性分會等17個分會場。國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專家學者圍繞新形勢下醫(yī)療器械最新話題和前沿技術(shù)等進行了溝通交流。

                  會議同期舉辦了兩場平行會議,對醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)起到了多元推動和促進作用?!搬t(yī)療器械管理者會議(MD50)”平行會議由全球最具創(chuàng)新力及影響力的醫(yī)療器械企業(yè)、投資機構(gòu)、監(jiān)管部門的行業(yè)領(lǐng)袖參與,共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇;“法規(guī)事務人才發(fā)展”平行會議攜手相關(guān)培訓機構(gòu)、大專院校、監(jiān)管部門等,共同探討了行業(yè)人才發(fā)展新方法。


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