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7月13日，協(xié)會(huì)邀請國家藥典委員會(huì)、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所以及協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)的相關(guān)企業(yè)，共同討論空心膠囊國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的變化趨勢。
      浙江省藥檢院輔料包材所俞輝、陳悅兩位所長介紹了浙江院和浙江膠囊企業(yè)的發(fā)展歷程以及標(biāo)準(zhǔn)化工作情況，藥典膠囊標(biāo)準(zhǔn)的提高項(xiàng)目將有力推動(dòng)浙江省空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步。該所王丹丹副所長介紹了《中國藥典》明膠空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)擬修訂內(nèi)容。
協(xié)會(huì)空心膠囊專委會(huì)的十家企業(yè)就《中國藥典》膠囊標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容、協(xié)會(huì)膠囊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、國外膠囊標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)向和歐盟二氧化鈦替代情況分別發(fā)言。協(xié)會(huì)常務(wù)會(huì)長蔡弘對國家藥典委和浙江所多年來的信任和支持表示感謝。協(xié)會(huì)的膠囊標(biāo)準(zhǔn)工作一直得到了國家藥典委領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)。浙江省藥檢院輔包所和協(xié)會(huì)有長期合作的歷史，這次通過承擔(dān)的膠囊標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目，推動(dòng)了《中國藥典》膠囊標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，項(xiàng)目調(diào)整科學(xué)合理。協(xié)會(huì)將引導(dǎo)會(huì)員單位主動(dòng)參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，配合浙江所工作，開展相關(guān)的專題研究工作，共同推動(dòng)空心膠囊產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
       國家藥典委員會(huì)參會(huì)人員對膠囊標(biāo)準(zhǔn)工作提出幾點(diǎn)建議：首先希望行業(yè)協(xié)會(huì)和會(huì)員單位敞開思路，積極參與《中國藥典》2025年版膠囊標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。其次，針對《中國藥典》已收載的膠囊用明膠、明膠空心膠囊和腸溶明膠空心膠囊系列標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行系統(tǒng)梳理和綜合考量。同時(shí)，希望藥典標(biāo)準(zhǔn)起草單位與行業(yè)協(xié)會(huì)密切配合，針對滅菌工藝優(yōu)化、吸入制劑用膠囊和二氧化鈦替代等問題開展專題調(diào)研，基于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的試行基礎(chǔ)，適時(shí)在《中國藥典》中引入膠囊質(zhì)量控制指導(dǎo)原則，使國家標(biāo)準(zhǔn)與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)形成良性互動(dòng)，更好督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障公眾用藥安全。